Tapahtumat ja webinaarit
…and over 1000 other happy clients
Bioyhteensopivuus ja ISO 10993 – näin arvioit lääkinnällisen laitteesi turvallisuuden
Keskiviikkona 2. joulukuuta klo 14
Tässä asiantuntijawebinaarissa perehdymme lääkinnällisten laitteiden bioyhteensopivuustestaukseen. Aloitamme perusteista: mitä bioyhteensopivuus tarkoittaa ja miksi eri laitteita tulee arvioida eri tavoin. Sen jälkeen syvennymme biologisen arvioinnin suunnitelmiin (Biological Evaluation Plan) ja bioyhteensopivuustestaukseen.
Tunnin mittaisessa tilaisuudessa opit ainakin seuraavat:
Mistä biologinen arviointi koostuu materiaalien karakterisoinnista biologisiin testeihin
Miten määrität, mitä ISO 10993 -testejä laitteesi tarvitsee
Mitä tehdä, jos laite muuttuu
Esityksen jälkeen on myös aikaa yleisön kysymyksille ja toivomme vilkasta keskustelua!
Huomaathan, että webinaari pidetään englanniksi.
Tallenteet
XPS käytännössä: röntgenfotoelektronispektroskopian käyttömahdollisuudet
Formaldehydin vapautumisen mittaaminen uusien REACH vaatimusten täyttämiseksi
Mikroepäpuhtauksien (lääkeaineet, mikromuovit, PFAS) analysointi vesinäytteistä
Lääkinnällisten laitteiden markkinoille saattaminen: erot FDA:n ja EU MDR:n vaatimuksissa (tuotettu yhdessä Mantra Systemsin kanssa)
Elintarvikekontaktimateriaalien NIAS-testaus ja -riskinarviointi
Bisfenolien testaus ruokakontaktimateriaaleista: katsaus vaatimuksiin ja testausmenetelmiin
Pysy kärryillä PFAS:sta: katsaus vaatimuksiin ja analyysimenetelmiin (tuotettu yhdessä Regartiksen kanssa)
Pysy kärryillä PFAS:sta, osa 2: käytännön esimerkkejä PFAS-analyyseitä ja muita käytännön vinkkejä (tuotettu yhdessä Regartiksen kanssa)
Kaikki tallenteet ovat englanninkielisiä.