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Biokompatibilität und ISO 10993 – so bewerten Sie die Sicherheit Ihres Medizinprodukts
Mittwoch, 2. December, 13:00 Uhr (MEZ)
In diesem Experten-Webinar befassen wir uns mit der Biokompatibilitätsprüfung von Medizinprodukten. Wir beginnen mit den Grundlagen: Was bedeutet Biokompatibilität, und warum sollten unterschiedliche Produkte unterschiedlich bewertet werden? Anschließend gehen wir näher auf Pläne zur biologischen Beurteilung (Biological Evaluation Plans) und die Biokompatibilitätsprüfung ein.
In der einstündigen Session erfahren Sie unter anderem:
woraus die biologische Beurteilung besteht, von der Materialcharakterisierung bis zu biologischen Prüfungen
wie Sie bestimmen, welche ISO-10993-Prüfungen für Ihr Produkt erforderlich sind
was zu tun ist, wenn sich das Produkt ändert
Im Anschluss an die Präsentation bleibt Zeit für Fragen aus dem Publikum. Wir freuen uns auf eine lebhafte Diskussion!
Bitte beachten Sie: Das Webinar findet auf Englisch statt.
Verfügbare Aufzeichnungen
Prüfung der Formaldehydemission nach den neuen REACH-Anforderungen
Analyse von Mikroverunreinigungen im Wasser: Arzneimittelrückstände, Mikroplastik und PFAS
Methoden zur Kontaminationsanalyse von Dünnschichten und Wafern
Optimierung der EU-MDR-Zulassung: Nutzung Ihrer präklinischen und klinischen FDA-Daten
NIAS in Lebensmittelkontaktmaterialien: Prüfung und Risikobewertung
Bisphenol-Prüfung von Lebensmittelkontaktmaterialien: alles, was Sie wissen müssen
Bleiben Sie bei PFAS auf dem neuesten Stand: Überblick über Vorschriften und Analysemethoden (gemeinsam mit Regartis-Beratern veranstaltet)
Bleiben Sie der PFAS-Kurve voraus, Teil 2: Fallbeispiele der PFAS-Analytik und weitere praktische Hinweise (gemeinsam mit Regartis-Beratern veranstaltet)
Bitte beachten Sie: Alle Aufzeichnungen sind auf Englisch.